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声音处理器
| 产品名称： |
声音处理器Sound Processor |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2460160号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.01.19 |
| 有效期： |
2016-01-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cochlear Bone Anchored Solutions AB
【注册人住所】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
【生产地址】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
【型号、规格】BP100
【结构及组成】Baha BP100 声音处理器 香槟黄91300 Baha BP100 声音处理器 柔和黑 91301 BahaBP100 声音处理器 瓦灰色 91302 Baha BP100 声音处理器 栗褐色 91303 Baha BP100 声音处理器 冰山白 91304Baha BP100 声音处理器 钢琴黑 91305该声音处理器与Baha300系列植入体配合使用。
【适用范围】该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD)，适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。
【生产国或地区（中文）】瑞典
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 5869-2011《声音处理器》
【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
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医药数据
