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声音处理器
| 产品名称： |
声音处理器Sound Processor |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2464167号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.30 |
| 有效期： |
2017-09-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cochlear Bone Anchored Solutions AB
【注册人住所】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
【生产地址】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
【型号、规格】BP100
【结构及组成】产品由声音处理器及附件组成。声音处理器包含6个颜色，附件包括Baha音频适配器长导线、Baha音频适配器短导线、Baha磁感线圈。
【适用范围】该产品用于传导性耳聋,混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD),适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。
【生产国或地区（中文）】瑞典
【产品标准】YZB/SWE 0545-2013《声音处理器》
【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
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医药数据
