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肌酸激酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402889号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6×60ml,试剂2:6×15ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×63ml;试剂1:12×22ml,试剂2:6×10ml;试剂1:6×100ml,试剂2:3×46ml。 【结构及组成】试剂1:咪唑缓冲液,EDTA,Mg2+,ADP,AMP,二腺苷五磷酸,NADP(酵母),乙酰半胱氨酸,HK(酵母),G6P-DH(埃氏大肠杆菌),防腐剂,稳定剂,添加剂;试剂2: CAPSO*缓冲液,葡萄糖,EDTA,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1565-2010
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