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肌酸激酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401440号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.28
    有效期: 2018-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL; 试剂1:6×250mL,试剂2:6×63mL; 试剂1:12×22mL,试剂2:6×10mL。
    【结构及组成】试剂1:咪唑缓冲液,EDTA,Mg2+,ADP,AMP,二腺苷五磷酸,NADP(酵母),乙酰半胱氨酸,HK(酵母),G6P-DH(埃氏大肠杆菌),防腐剂,稳定剂,添加剂;试剂2:3-环已胺基-2-羟基丙磺酸缓冲液,葡萄糖,EDTA,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血浆和血清中的肌酸激酶水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0777-2014

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