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血气电解质和生化分析系统
产品名称: |
血气、电解质和生化分析系统cobas b 221 system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402771号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.15 |
有效期: |
2014-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas b 221 <1>system, cobas b 221 <2>system, cobas b 221 <3>system, cobas b 221 <4>system, cobas b 221 <5>system, cobas b 221 <6> system. 【结构及组成】主要由主机、自动质控组件和条码扫描器组成。 【适用范围】用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的包括pH,PCO2(二氧化碳分压),PO2(氧分压);电解质分析,包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球压积(Hct)测定;tHb(总血红蛋白浓度)测定;SO2(氧饱和度)测定;Bilirubin(胆红素)测定;Glu(葡萄糖)测定;Lactate(乳酸)测定;Urea/BUN(尿素)测定;血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)测定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1851-2010 《血气、电解质和生化分析系统》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
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