相关资讯

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



广东拟建药品采购第三方交易平台的好处

据小编了解，随着药改采购全国集中招标制度轰轰烈烈的进行，从广东省却传来了要拟建药品采购第三方交易平台进行采购药品的消息；对于这种药品第三方交易平台的拟建好处在哪呢请大家看以下报道。大家应该知道，国家规定医疗机构使用集中招标采购制度就是为了规范医疗机构的购销行为，同时也是来纠正在医疗机构采购中的一些不正之风，通过集中招标来实现降低采购成本的目的。不过在实际实施中，一些深层的问题也开始慢慢出现了，在招标中出现了利用权力来寻租，或者是有意的虚高中标的价格，甚至是压低招标的价格等等新的不正之风。不久前央

2013/2/4 10:39:17



河南省濮阳市食药监局三项措施全力保障第十届海峡两岸石油化工科技经贸交流大会和第十二届豫商大会餐饮食

第十届海峡两岸石油化工科技经贸交流大会和第十二届豫商大会（简称“两会”）于月日月日在濮阳市相继举办，濮阳市食药监管局高度重视，提前介入，成立了高效顺畅的组织领导体系和服务保障体系，要求全市食品药品监管系统站位大局，落实“四个最严”，按照《食品安全法》和《河南省重大活动餐饮服务食品安全监督管理办法》试行要求，扎实开展餐饮食品保障工作。一是加强组织领导，细化责任分工。为加强领导，落实岗位责任，成立了由“一把手”任组长的“两会”餐饮服务食品安全保障工作领导小组，统一组织协调重大活动餐饮服务食品安全保障

2017/8/18 12:00:01



一批药品申请撤标不供应了 或是为了抹掉全国最低价

一批药撤标，全省不卖了。一批药品申请撤标，不供应了月日，甘肃公共资源交易局发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格的通知（第批）》，有家药企的个药品因为因生产线改造成本上涨原料短缺停产等原因已无法保障正常供应，申请撤标废标。从甘肃通知上标注的批次（第批）上看，部分药品在甘肃申请撤表废标出现次数已经比较多。此外，据赛柏蓝监测这种现象在不少省份也时有发生，大多都是以上述成本上涨等为由。部分药品撤出一个省的市场，除了成本等原因外，还有没有其他方面的考量或是为了抹掉全国最低价对此，资深医药人张宾在接受赛

2019/11/28 9:19:27



2200万美元！罗欣药业引进过敏性鼻炎疗法

年月日，罗欣药业发布公告，公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）与奥地利（简称“”）签署《许可协议》，山东罗欣将获得布地奈德溶液型鼻喷剂喷剂在大中华区（包括中国大陆香港和澳门特别行政区台湾地区）的独家开发生产和商业化的权利。该合作有利于进一步丰富罗欣药业的产品线，巩固公司在呼吸系统疾病领域的优势地位。为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，目前国内外暂未上市销售。是首个基于公司的专有技术平台开发的水溶型鼻喷剂，已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性期临床。关键性期临床试

2021/10/22 10:20:25



明年 城乡居民重特大疾病报销不封顶

惠民亮点城乡居民大病保险属基本医疗保险中的新增项目，参保人员只需缴纳城乡居民基本医疗保险费，即可按规定享受大病保险待遇。“重症肌无力”纳入门诊特殊疾病管理，取消了原办法对“血友病”仅学生儿童可申请的限制，拓宽保障覆盖面。成都商报记者昨日从成都市人力资源和社会保障局获悉，明年月日起，成都市将全面实施覆盖城乡居民的大病保险新制度覆盖所有参保人员的基本医疗保险门诊特殊疾病管理新办法参保人员只需缴纳城乡居民基本医疗保险费，即可按规定享受大病保险待遇，患重特大疾病报销不封顶。新政一缴城乡居民基本医保可享大

2013/11/27 8:46:40