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全自动微生物分析系统

    产品名称: 全自动微生物分析系统BD PhoenixTM Automated Microbiology System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401998号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.05
    有效期: 2018-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152,USA
    【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152,USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Phoenix 100
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1558-2014《全自动微生物分析系统》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】a) 光学系统:发光二极管光源板,紫外光源,可见光监控系统。b) 培养系统:圆柱形旋转动架及其驱动装置,螺旋式加热器,鼓风机,管道系统及空气过滤器。c) 条码扫描器:分为内置和外置条码扫描器。d) 计算机系统。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床细菌的鉴定和药物测试;也用于酵母菌和酵母菌样真菌微生物的鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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