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一次性使用引流导管包及配件商品名
产品名称: |
一次性使用引流导管包及配件(商品名:Flexima)Flexima Drainage Catheter and Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3662570号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.23 |
有效期: |
2014-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer,IN 47460-1080 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】引流导管由具有生物相容性的多聚体Flexima材料(聚亚安酯)制成。导管表面涂有Glidex亲水涂层。Flexima导管中含有Tecoflex基树脂,在生产过程中通过掌握Tecoflex基树脂的退火时间来控制导管的软硬度,使导管分为柔软型、普通型和较硬型。根据导管的尺寸及软硬度的不同,有多种型号可供选用,导管外径可从6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm),导管工作长度可从20cm到50cm。同时导管头端也有“J“或“自保持猪尾型“等形状可选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件和/或一套AccuStick II导入器系统,同时,导管固定套件和AccuStick II 导入器系统也可单独包装供货。 【适用范围】引流导管系一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1487-2010 《一次性使用引流导管包及配件》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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