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一次性使用引流导管包及配件(商品名)
产品名称: |
一次性使用引流导管包及配件(商品名:Flexima)Flexima Drainage Catheter and Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3663455号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.27 |
有效期: |
2017-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、AccuStickII导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料(不含药物)、导管套囊和束带。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】引流导管系一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4012-2013《一次性使用引流导管包及配件》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.30,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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