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一次性使用引流导管包及配件(商品名)

    产品名称: 一次性使用引流导管包及配件(商品名:Flexima)Flexima Drainage Catheter and Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3663455号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用引流导管包及配件产品中包括引流导管、AccuStickII导引器组、带软垂尖端的不锈钢导丝、带J型尖端的不锈钢导丝、带通管针的引导针、金属硬性套管、柔韧硬性套管、套管针、带旋塞阀的连接管、扩张器、带隔膜的luer帽、敷料(不含药物)、导管套囊和束带。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】引流导管系一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4012-2013《一次性使用引流导管包及配件》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.30,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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