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心内及心包吸引器

    产品名称: 心内及心包吸引器Suction Wand & Pericardiac Sump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3660372号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way,Irvine,CA 92614,USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper,UT 84020,USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】S010, S088, S022, S033, S077, S099, S066, S1201
    【结构及组成】心内及心包吸引器由头端、导管和接头组成,采用聚氯乙烯和不锈钢材料制成。属于和血液短期直接接触一次性使用的医疗器械。环氧乙烷灭菌。心内吸引器分为可塑形心内吸引器和硬质心内吸引器,硬质心内吸引器有固定的角度和不同形状的头端。心包吸引器为带有硬质塑料接头和金属头端的聚氯乙烯软管。
    【适用范围】心内吸引器可手持使用,心包吸引器用于固定使用,均用于吸除手术野多余的液体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5941-2011《心内及心包吸引器》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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