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心内及心包吸引器
产品名称: |
心内及心包吸引器Suction Wand & Pericardiac Sump |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3660372号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way,Irvine,CA 92614,USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper,UT 84020,USA 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】S010, S088, S022, S033, S077, S099, S066, S1201 【结构及组成】心内及心包吸引器由头端、导管和接头组成,采用聚氯乙烯和不锈钢材料制成。属于和血液短期直接接触一次性使用的医疗器械。环氧乙烷灭菌。心内吸引器分为可塑形心内吸引器和硬质心内吸引器,硬质心内吸引器有固定的角度和不同形状的头端。心包吸引器为带有硬质塑料接头和金属头端的聚氯乙烯软管。 【适用范围】心内吸引器可手持使用,心包吸引器用于固定使用,均用于吸除手术野多余的液体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5941-2011《心内及心包吸引器》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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