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心内及心包吸引器
产品名称: |
心内及心包吸引器Suction Wand & Pericardiac Sump |
注册/备案号: |
国械注进20153660412 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.30 |
有效期: |
2020-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【型号、规格】S010,S088,S022,S033,S077,S099,S066,S1201 【结构及组成】心内及心包吸引器由头端、导管和接头组成,采用聚氯乙烯和不锈钢材料制成。属于和血液短期直接接触一次性使用的医疗器械。环氧乙烷灭菌。心内吸引器分为可塑形心内吸引器和硬质心内吸引器,硬质心内吸引器有固定的角度和不同形状的头端。心包吸引器为带有硬质塑料接头和金属头端的聚氯乙烯软管。 【适用范围】心内吸引器可手持使用,心包吸引器用于固定使用,均用于吸除手术野多余的液体。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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