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免疫通用质控品

    产品名称: 免疫通用质控品PreciControl Universal
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403302号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 3.0 mL
    【结构及组成】含有人血清的冻干质控血清,有两种浓度范围,各成分的靶值和浓度范围见附带的靶值单和产品相应的产品信息。产品有效期:2-8℃储存,有效期 24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外对免疫检测项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2004-2010

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