人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3404201号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co.KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1x100测试/盒, 4x100测试/盒,4x500测试/盒 【结构及组成】微粒子:1 或 4 瓶(6.6 mL /100 测试瓶;27.0 mL / 500测试瓶) 微粒子:HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.07%固体物质。防腐剂:叠氮钠。 结合物:1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)结合物:吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度:0.05 μg/mL. 防腐剂:叠氮钠。项目稀释液:1或4 瓶(5.9 mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液:HIV抗原及抗体联合项目稀释液,包含TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C 保存,有效期10 个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),同时定性检测人血清或血浆中的HIV p24 抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合项目有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染以及筛查血液和血浆供体。ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合项目结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4817-2011
|
|