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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等个技术指南，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评

2017/2/17 10:59:01



4月1日起，药企未提交书面承诺的不能挂网

国家医保局新规，月日起，药企未提交书面承诺的，省级招采平台不再接受其新的投标挂网申请药企提交信用承诺的第一个时限来临年月日，国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》明确，在医药招采信用评价制度之下，如果药企拒绝做出信用承诺自年月日起，各省级集中采购机构不再接受其新的投标或者挂网申请；自月日起，其已中标或挂网的医药产品，如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的，应予撤网。根据上述通知，从明日起，仍然未向省级招采平台提交信用承诺的药企，各省级集中采购机构将不再接受其新的投标

2021/4/1 9:24:48



浙江省移动智能监管平台助力基层流通环节食品安全监管

近日，由浙江省宁波市余姚市市场监管局自主开发设计的流通环节食品安全移动智能监管平台正式上线运行。针对食品流通环节市场主体众多分布广泛的特点和食品安全监管面临的新形势，余姚市局自行开发“接地气”的移动监管平台。该平台实现手机端访问和操作，极大地方便监管人员操作使用，通过工作任务监督提醒基本信息类共项监管信息提示功能和地理定位巡查录入功能等的实现，帮助监管执法人员及时掌握食品安全动态信息，更有针对性地开展巡查监管。食品流通环节存在天然的源头管控优势，在余姚市的余家食品经营主体中，虽然大中型批发户和商

2015/12/17 14:07:01



海峡两岸药事服务交流研讨会京召开

日前，由中华医学会与台湾医药品查验中心，在北京共同召开了海峡两岸药事服务交流研讨会。此次研讨会是两岸继第六次陈江会签署两岸医药合作协议后，首次针对两岸药事服务两岸健保药品给付政策等议题展开交流讨论，台湾方面期待能共同建立符合两岸民众需求的用药体系，了解两岸在药事上的差异。台湾食品药物管理机构负责人康照洲在讨论会上提出，两岸在药品管理上已会谈多次，即将展开实质性地合作，保障两岸民众的健康，海峡两岸在第六次陈江会谈时，签署了两岸医药合作协议，其中有关防疫紧急医疗中药材生技制药产业及医药品管理等健康议

2012/8/12 13:25:38



攻打H1N1流感战   我国有强大的后备军

宋体攻打宋体流感战宋体我国有强大的后备军宋体文宋体中投顾问宋体由于新流感确诊人数有上升的态势，美国政府追加了宋体亿美元用于生产甲型宋体流感疫苗并预计首批疫苗将于今年秋天进行接种，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在全球加大对流感疫苗研发的情况下，我国各疫苗生产企业也摩拳擦掌，纷纷投入到甲型宋体流感的战斗中。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，如今我国有资格生产甲型宋体流感疫苗的生产企业有宋体家，如果甲型宋体流感一旦被确定为季节性流感，那我国宋体家疫苗生产企业都可以马上投入生产，而且每年的产

2009/7/14 17:04:13



药房托管被禁将促进处方外流

近日，国家卫健委国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》，明确提出“坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包出租药房，不得向营利性企业托管药房。”业界瞬间哗然。这是首次从国家层面上提出，禁止医院药房托管。药房托管被禁，将促进处方外流众所周知，自从全面取消药品加成后，医院药房就成了医院的成本部门，甚至一度被认为是额外的负担。医院通过药房托管，不仅弥补了在取消药品加成后的利益损失，为医院的运营找到资金的补充，且工作更加高效。但是，药房托管被禁止了，药品零加成的压力仍然有增无减，

2018/12/12 14:33:19