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一次性使用医用橡胶检查手套
产品名称: |
一次性使用医用橡胶检查手套Single-use medical rubber examination gloves |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1661910号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.28 |
有效期: |
2018-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siam Sempermed Corporation Limited 【注册人住所】10 Soi 10, Phetkasem Road, Hatyai, Songkhla 90110, THAILAND 【生产地址】109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand 【代理人名称】广州卫康医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由天然橡胶胶乳制造,一次性使用产品,手指尖端30mm内为麻面,其余部位都是光面;有粉手套的粉末成分是玉米粉;手套包括无菌和非无菌两种形式,灭菌方式有伽玛射线灭菌和环氧乙烷灭菌两种。 【适用范围】本产品用于医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉污染或感染的风险,也用于处理受污染医疗材料。 【生产国或地区(中文)】泰国 【产品标准】YZB/THA 1185-2014《一次性使用医用橡胶检查手套》 【售后服务机构】广州卫康医疗器械有限公司 【备注】2014年7月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年4月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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