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医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



抗生素滥用：各地取消门诊输液 “限抗令”是否有效

医院年取消门诊输液用药，各地取消门诊输液最直接的原因就是要解决抗生素滥用问题，抗生素抗生素滥用造成的人体细菌耐药。从去年开始，全国多地纷纷控制或取消医院门诊输液治疗。有业内人士认为，这将成为“医改新趋势”。各地取消门诊输液最直接的原因就是要解决抗生素滥用问题，门诊输液，作为国人普遍接受的治疗方式真的会退出历史舞台吗取消输液之下医院的抗生素使用是否趋于科学合理来看记者的调查。据了解，我国并未在国家层面对医院的门诊输液作出统一规定，但截至目前，安徽浙江江苏江西已明确出台对门诊输液的限制性措施，直至全

2016/6/21 9:02:47



45家连锁负责人被约谈，海南开展全省药店整治

近日，海南省食品药品监督管理局集体约谈了全省家药品零售连锁企业主要负责人和质量负责人。海南将开展全省药店整治工作该会议通报了国家总局对全国家零售药店飞行检查情况和省局在海口市龙华区开展药店诊所专项整治试点检查中发现的主要问题。要求所有药品零售连锁企业对照问题清单做好自查整改，并签署承诺书。据了解，下一步，省局将组织开展全省药店诊所突出问题专项整治工作。此前，国家食品药品监督管理总局组织对辽宁省湖南省贵州省的零售药店进行飞行检查，发现家零售药店存在严重违法违规经营行为。在总局印发的《关于开展城乡接

2017/8/28 9:47:34



中汇医药一纸澄清捅破重组三大“隐情”

昨日中汇医药就市场大质疑进行澄清而正是这份澄清使重组预案中未曾披露的三大隐情浮出水面。配套费是盈利主要来源澄清公告称铁岭财京的利润来自铁岭新城土地招拍挂出让收入有偿划拨收入以及配套费收入以上说法与预案存在一定差距。首先预案表示政府方按照相关规定划拨土地的应按照铁岭财京的成本向其支付相应的土地一级开发费用。原本不产生收益的划拨为何到了澄清公告中成了主要盈利来源其次根据万元亩的划拨价年铁岭财京土地一级开发收入最高仅为亿元与预案中披露的营业收入亿元尚差亿元。根据澄清公告这部分占营收的收入只能来源于配套

2009/7/31 13:27:19



23辅助用药被重点监控 备案采购希望已破灭

月日，南京市卫计委发布《关于调整医疗机构辅助性营养性等药品重点监管目录的通知》。个辅助用药被重点监控根据通知，有个辅助性营养性等药品被列入重点监管目录。南京市卫计委对南京市医疗机构辅助性营养性等高价药品重点监管清单进行梳理，结合省市平台采购数据二三级医疗机构药品重点监管报送目录，组织相关专家对辅助性营养性等药品进行使用合理性分析评价论证，现调整南京市医疗机构辅助性营养性等药品重点监管目录，供各区和各相关医疗机构参考管理，加强监管。之所以制定重点监控目录，就是为了进一步强化医疗机构药品采购使用监管

2018/9/25 10:12:34



夏天皮炎让皮肤药品更畅销

炎热的夏季，最皮肤病高发的季节，不仅影响身体健康还影响形象。还有很多人皮肤容易过敏，夏天对皮肤类药品的需求是很大的。夏季皮炎是发生在炎热天气的一种常见皮肤病，又称为夏令苔藓，成人较多见。气温高，湿度大，皮肤出汗以及个人皮肤素质是发病的主要因家。本病在广东及南方较多见。皮疹对称而不规则，好发于颈部四肢屈侧以及躯干，尤多见于下肢。皮疹为不规则之潮红斑片及少数丘疹，自感剧痒，由于抓痒常常出现抓痕和色素，日久还可增厚，间有苔癣样变病程与气温有咀显关系，天气凉爽时痞痒减轻，气温高湿度大则病情加重。待天气真

2011/8/5 17:29:26