[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶同功酶定标液

    产品名称: 肌酸激酶-MB同功酶定标液CK-MB CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402356号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期: 2011.11.28
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】4 x 1.0mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1520-2010
    【备注】变更内容:同意增加适用机型Cobas e 602。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    字小如蚁、用词生僻……药品说明书“适老化改造”任重道远
    药品说明书翻开后有一本书的四倍大,但正反面密密麻麻写满了字,而且字很小,这样的药品说明书年轻人都看不下去,更别说老年人了。据悉,国家药监局的药品说明书适老化及无障碍改革试点名单已公布到了第三批,不过,由于说明书的改版需要经过重新设计调整生产线等流程,需要一段时间。即便是去年底公布的第一批试点名单,有些药品说明书也只是刚刚改版完成,尚未大批量上市。本报记者走访发现,目前在市场流通的药品,大多还是生产于去年或今年前几个月的“旧款”,老人们想要看到更多的“大字版”“简化版”说明书,仍需等待一段时间。老
    2024/12/24 18:42:21

    字小如蚁、用词生僻……药品说明书“适老化改造”任重道远

    22家药企开医院:人福、益佰、康美、华润…
    在我国,有一些制药企业,一提起企业名称首先想到的是其知名的药品,而忽略他们其实也“经营医院,从事了医疗服务的经营,甚至个别企业医疗服务收入已成为了企业销售收入的主要来源。今天看看这些“隐藏”的医院经营者哪家强人们知道的,他们是知名药企根据通达信的分类,这家药企中中成药企业有家,化学制药企业有家,医疗保健生物制药各家,医药商业家。这些企业中,有老字号的药企如同仁堂马应龙浙江震元片仔癀等;也有善于资本运作的大佬,如复星医药贵州益佰恒康医疗景峰制药等;还有细分子行业的龙头,如中药饮片行业的王者康美药业
    2018/5/21 11:38:05

    22家药企开医院:人福、益佰、康美、华润…

    3药企被收GMP!649名检查员已在飞检路上
    昨日(月日),山西省食药监局发布公告收回大同市云岗制药有限公司的证书,而此前白云山东泰商丘药业有限公司武汉医用氧气有限责任公司也分别被河南湖北食药监局收回证书。其中,大同市云岗制药有限公司白云山东泰商丘药业有限公司是国家食药监总局月日连夜发布针对家药企的检查通报的两家。根据国家局的检查通报,重庆格瑞林药业有限公司已被重庆市食药监局收回证书,而对于白云山东泰商丘药业上海青平药业有限公司大同市云岗制药有限公司三家药企,国家局则要求药企所在地省级药监部门收回其证书。从收回证书的时间看来,河南省食药监局
    2016/6/13 10:05:12

    3药企被收GMP!649名检查员已在飞检路上

    国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订
    月日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对康妇消炎消炎栓蛇胆川贝制剂说明书中的不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市
    2022/6/1 9:52:25

    国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

    全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
    年月至日,全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议深入贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神,全面总结年医疗器械监督管理工作,分析当前面临的形势和任务,部署年医疗器械监督管理重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席会议并作讲话。会议指出,年,全国医疗器械监管部门坚决贯彻党中央国务院决策部署,全面落实“四个最严”要求,以提高医疗器械质量安全水平为目标,以风险管理为手段,完善法规制度体系,深入推进审评审批制度改革,重点整治突出问题,切实加强风险防控,
    2017/2/17 15:53:01

    全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

    食品药品监管总局关于征求《网络食品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》意见的通知
    为规范网络食品经营行为,加强网络食品经营监督管理,根据《中华人民共和国食品安全法》等有关法律法规的规定国家食品药品监管总局起草了《网络食品经营监督管理办法征求意见稿》。按照民主立法和科学立法的原则,广泛凝聚全社会的智慧和力量参与食品安全治理,现公开征求意见。社会各界可于年月日前,通过以下四种方式提出意见和建议登录中国政府法制信息网(网址),进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见和建议。将意见和建议发送至。将意见和建议邮寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼(邮编)国家食品药品监督管理总
    2015/8/18 11:14:01

    食品药品监管总局关于征求《网络食品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》意见的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。