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肌酸激酶同功酶定标液

    产品名称: 肌酸激酶-MB同功酶定标液CK-MB CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405539号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 × 1.0 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:人血清基质中含有两个浓度范围的肌酸激酶-MB同功酶(人); 提供的物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2 × 6个试剂瓶标签。 (详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于肌酸激酶-MB同功酶定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5771-2013

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