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数字乳腺射线系统
产品名称: |
数字乳腺X射线系统X-ray Mammography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2302946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.13 |
有效期: |
2014-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SIEMENS AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany 【生产地址】Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】MAMMOMAT Inspiration 【结构及组成】产品由以下部分组成:(1)X线机架:组合X射线管组件(Single Tank Unit P40 MoW-100G)平板探测器、乳腺摄影平台、旋转臂、立柱、电源组件、压迫组件、脚开关。(2)图像工作站:带有放射防护屏(可选)、PC、监视器、键盘、鼠标、控制面盒。(3)数字化立体定位活检附件Biopsy Unit(可选)。 【适用范围】用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查,摄影,诊断及立体定位活检。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2020-2010《数字乳腺X射线系统》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
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