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髋关节置换系统商品名
产品名称: |
髋关节置换系统(商品名:Birmingham)Birmingham Hip Resurfacing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463123号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.04 |
有效期: |
2014-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. 【注册人住所】1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK 【生产地址】1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统由髋臼杯、股骨组件、套筒和螺钉组成。髋臼杯和股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料制造,髋臼杯外表面附有羟基磷灰石涂层;螺钉和套筒采用锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换适。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 3129-2010《髋关节置换系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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