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髋关节置换系统商品名
产品名称: |
髋关节置换系统(商品名:Birmingham)Birmingham Hip Resurfacing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463231号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.01 |
有效期: |
2019-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. 【注册人住所】1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG,UK 【生产地址】见附表 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附頁 【结构及组成】该系统由髋臼杯、股骨组件、套筒和螺钉组成。髋臼杯和股骨组件采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼杯外表面涂层由符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石制成,螺钉和套筒采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2826-2014《髋关节置换系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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