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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403073号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.25 |
有效期: |
2014-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1: 4x17 mL, 试剂R1: 4x4 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 4x17 mL;试剂1: 2x66 mL, 试剂2: 2x16 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 2x66 mL;试剂1: 2x71 mL, 试剂2: 2x17 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 2x71 mL。 【结构及组成】HbA1c试剂1:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c抗体(羊血清),稳定剂;试剂2:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c多聚半抗原,稳定剂;试剂3a-d:人血和羊血中提取的溶血产物,TTAB,稳定剂。血红蛋白试剂4: 磷酸盐缓冲液,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人全血制备的溶血产物中糖化血红蛋白水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1954-2010
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