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国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司召开医疗器械安全形势分析会

年月日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。会议围绕生产经营使用环节和不良事件监测等方面，认真查找了当前医疗器械行业存在的突出问题，深刻剖析了问题存在的原因，提出了进一步加强监管的建议措施。会议认为，根据医疗器械日常监管投诉举报不良事件监测风险监测和舆情监测等情况，去年我国医疗器械安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件，但也存在着一些突

2014/1/17 15:06:01



济南市对100家药店进行GSP认证跟踪检查

针对有的药店在认证后质量管理上存在滑坡的现象，济南市食品药品监管局从月中旬开始，对辖区内家零售药店进行认证跟踪检查。此次跟踪检查是济南市药品安全专项整治的重要内容之一，此次检查将严格按照认证标准，对家药店进行跟踪检查，特别检查药店在认证时，对认证检查人员找出的缺陷及薄弱环节和存在的问题，是否有效地进行了整改；认证后是否有滑坡现象。同时规定，对于这次跟踪检查中发现存在条（含条）以上严重缺陷项目的药店，由检查组现场收回药店的《药品经营质量管理规范认证证书》；情况严重的，由发证机关依法吊销其《药品经营

2010/10/15 15:25:46



药品销售排行榜公布 多个国采品种跌出榜单

随着个品规的全国集采全面铺开，又一轮市场洗牌即将开始。这个药，福建省销售最好近日，福建省发布月月药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前名单。在公布的个药品中，个为跨国药企的产品，占比。个为国产药，占比，相对来说，进口药相比国产药仍然占据一定的优势，福建医生在处方的过程中，更青睐原研进口药。（年月销售排行）（年月销售排行）事实上，在福建省，该用药趋势一直贯穿至去年和前年，米内网统计了福建省药械采购平台个月的药品销售金额，共涉及个药品（以药品名规格企业）。个药品中，个为跨国药企的产品，占比；个为国产

2020/7/8 9:10:26



上海市药品经营企业GSP认证公告（第387号）（2016年3月4日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海振申医药进出口有限公司批发中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品上海市静安区上海市静安区北京西路号楼特此公告上海市食品药品监督管理局二一六年三月四日正文

2016/3/4 0:00:01



行业政策等都影响着医药企业投资

对于早期阶段的医药企业投资，风险系数较大。相当于以资产增值为目的的风投机构而言，行业政策的多变和退出渠道的缺乏，都影响着环球医药网医药企业投资。据不完全统计，截至月日，医药行业创业板共有家医药生物医疗器械企业上市，这些企业的前十大股东中，驻扎的风投机构却超过家。例如江苏高投中小企业创业投资北京科技创业投资广东科技创业投资重庆科技风险投资等，这些具有引导性或政府背景的基金，扶持了天瑞仪器莱美药业阳普医疗等企业的发展，充分展现了政府医药生物投资基金的作用。相当于其他投资，政府投资基金风险抵抗力强，可

2012/5/18 23:19:51



BioMarin公司蓬佩病药物获孤儿药资格

生物制药公司日前宣布，美国食品药品管理局已授予其正在研发中的蓬佩病治疗药物以孤儿药资格。的孤儿药资格通常被授予那些治疗影响不到万人的罕见疾病的潜在药物。获得孤儿药资格意味着制药商在开发该药过程中将获得奖励和支持，如果产品获得批准，制药商还将拥有年的独家营销权。正在开发的这款蓬佩病治疗药物的编号为。该公司计划于年第一季度开始对其进行临床试验。

2010/9/10 13:58:04