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口鼻面罩
产品名称: |
口鼻面罩Mask, Non-Invasive Ventilation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2560326号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】口鼻面罩主要由罩体、前额支架、标准弯头(或者防窒息阀)组成,其中ClassicStar型还有用于控制气流的双面泵球;NovaStar可选配头带(选配)。 【适用范围】本面罩适用于在医院、公共场合进行无创通气的成人(>30 kg),NovaStar AAV 系列还可以用于家庭环境。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5514-2011《口鼻面罩》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.18,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。
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