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口鼻面罩
产品名称: |
口鼻面罩Mask, Non-Invasive Ventilation |
注册/备案号: |
国械注进20162562337 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.29 |
有效期: |
2021-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】口鼻面罩主要由罩体、前额支架、标准弯头(或者防窒息阀)组成,其中NovaStar可选配头带(选配)。NovaStar面罩的面罩护垫材料为聚氨酯膜和硅树脂凝胶,壳体材料是PVC(聚氯乙烯);可选配头带的材料为尼龙莱卡混织物。本产品未灭菌,可重复使用。 【适用范围】本面罩适用于在医院、公共场合进行无创通气的成人(>30 kg),带有防窒息阀的型号还可以用于家庭环境。 【生产国或地区(中文)】德国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2560326号
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