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口鼻面罩

    产品名称: 口鼻面罩Mask, Non-Invasive Ventilation
    注册/备案号: 国械注进20162562337
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
    【生产地址】5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】口鼻面罩主要由罩体、前额支架、标准弯头(或者防窒息阀)组成,其中NovaStar可选配头带(选配)。NovaStar面罩的面罩护垫材料为聚氨酯膜和硅树脂凝胶,壳体材料是PVC(聚氯乙烯);可选配头带的材料为尼龙莱卡混织物。本产品未灭菌,可重复使用。
    【适用范围】本面罩适用于在医院、公共场合进行无创通气的成人(>30 kg),带有防窒息阀的型号还可以用于家庭环境。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2560326号

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