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压力泵
产品名称: |
压力泵Acclarent Inflation Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1542269号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AcclarentInc. 【注册人住所】1525-B O'Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA 【生产地址】1525-B O'Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】BID30,REXT20 【结构及组成】该产品由压力泵和延长管组成。压力泵由注射器筒、可旋转的活塞把手、控制活塞的锁控制杆、压力表构成。该产品与Acclarent公司的球囊导管兼容,可以由一个鲁尔接头直接或根据需要通过延长管于球囊导管相连。压力泵标称最大压力为20ATM,公称容量为20ml。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】压力泵用于为球囊导管充胀、回缩并监测其压力,用于气道与耳鼻喉手术。延长管设计用于在需要较长管线时将鼻窦球囊导管与Acclarent鼻窦球囊压力泵连接。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2597-2012《压力泵》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
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