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FDA重新受理百时美施贵宝HCV药物上市申请

美国百时美施贵宝公司于上周四宣布，已经受理了其领先的候选产品的新药申请。该药物与吉利德科学公司的联合使用，用于基因型慢性丙肝的治疗。百时美施贵宝公司的鸡尾酒临床试验的方案，其中包括直接的抗病毒抗病毒成分，是通过抑制控制丙肝病毒生长的丙肝病毒蛋白来发挥作用。每日一次的联合疗法还包括吉利德科学公司的，而是目前应用最广泛的治疗的药物。对于百时美施贵宝公司联合疗法的审查决定对于一大批被疾病困扰的患者来讲是一个莫大的好消息。而最终的审查结果将于六个月内公布。基因型丙型肝炎被认为是丙肝中第二常见的基因型，据

2015/3/18 10:27:18



国家药监局：这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

月日，国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》（年第号），决定对薄荷活络膏非处方药处方药说明书的不良反应禁忌和注意事项进行修订。国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。薄荷活络膏非处方

2018/4/27 9:05:58



减肥必备的中药肚脐贴，你用过没有？

中药肚脐贴产品含有的成分桑葚火麻仁红花大黄肉桂当归川芎三七红药以及益母草决明子白术茯苓神曲山楂枳实黄芩泽泻植物提取活性物质等桑椹滋阴补血；生津润燥，润肠火麻仁具有润肠通便滋养的功能红花舒筋活血，祛瘀通络大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。中药肚脐贴适用人群中药肚脐贴产品适合本身湿气重的体质，也就是比较容易乏力的女士，容易浮肿的体质。或者是寒性体质容易手脚凉，宫寒来月经容易肚脐疼的人。血块多经期颜色比较暗红发褐色的女性都可以用。或者是食欲特别大或者没有胃口，以及气虚

2018/1/12 14:32:01



国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为及时掌握新修订药品认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品认证企业生产能力情况进行调查分析。有关事项通知如下一自本通知下发之日起，凡提出新修订药品认证申请的企业，在上报申请材料时请增报一份《新修订药品认证前后生产能力变化情况表》（具体内容见附件，可从国家局网站“新修订药品专栏”下载），上报给相应认证申请的受理部门。二对于本通知下发之日前已提出新修订药品认证申请的无菌药品生产企

2013/1/11 0:00:00



姚志彬：进一步规范中药命名

“中药是祖国医学的重要组成部分，在人民群众的生产生活和文化传承等方面发挥了重要的作用，并被广泛使用。但目前中药名称的不规范和混乱，阻碍了中医药事业的发展，也对广大医患双方治病就医造成了不小的困扰。”昨日，全国政协委员省政协副主席九三学社广东省主委姚志彬建议，进一步规范中药命名并加强监管。姚志彬认为，中药命名不规范的危害主要表现在命名宣传和暗示疗效，容易误导消患者；现有命名方式不适应知识产权保护和中药产业发展；中西药混合复方制剂借中药之名大行其道，严重阻碍中药产业健康发展。而这些乱象的存在，往往加

2014/3/11 9:41:46



政府须引领医药行业走出困境

据小编了解，医药行业一直以来便作为整个市场体系中支柱行业之一，关系到国计民生。各大中小企业都在为科研创新而努力，大企业在科研力度研发广度生产设备与生产规模等各个方面都比小企业占有优势，让许多小企业的发展举步维艰。人们在选择医药山品也普遍会选择知名品牌，可是，许多小企业研发生产的医药产品不仅质量好而且价格偏低，却因社会知名度的欠缺而难以立足于市场，甚至根本找不到销路。为了我国医药产品质量与研发效率同步提升，面对如此尴尬的困境，政府应该制定严格的药品质量考查机制与配套审查程序，引领其走出这种困境。如

2013/4/21 15:11:44