[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品QC HBc IgM(QC aHBcM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401530号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】阳性质控品:2×7.0 ml 阴性质控品:2×7.0 ml
    【结构及组成】产品组成: 阴性质控:2瓶, 阳性质控:2瓶 , 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:于2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在ADVIA Centaur<sup>(r)</sup>系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1660-2012

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    科华生物全资子公司获医疗器械注册证
    月日,科华生物()发布公告,近日公司全资子公司获得陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下年前三季度,科华生物实现收入亿元,归母净利润亿元。
    2025/4/23 8:54:04

    科华生物全资子公司获医疗器械注册证

    试点结束,创新再出发 中药配方颗粒新政加速落地
    中药配方颗粒试点工作一结束,新一波创新热潮扑面而来。据中国健康传媒集团舆情监测中心数据显示今年月日,国家药监局国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),决定结束中药配方颗粒试点工作,并明确试点工作结束后的监管事项。《公告》发布后,各省级药监部门陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求,多地出台实施细则,积极落实《公告》要求,中药配方颗粒政策加速落地。积极落实配套政策陆续出台《公告》明确,自月日起,中药配方颗粒的质量监管将纳入中药饮片
    2021/8/23 10:13:09

    试点结束,创新再出发 中药配方颗粒新政加速落地

    埃博拉疫情蔓延 概念股炒作再起
    埃博拉疫情继续蔓延,日前美国出现了首例在本土感染埃博拉的病例此外,国内的登革热疫情也处于高发期,今年广东登革热病例已超过万例。在上述消息的影响下,昨日股的生物疫苗概念股逆市大涨,其中鲁抗医药涨停。该股昨日大受资金追捧,全日净流入资金超过亿元。世卫组织报告指出,当前西非的埃博拉疫情越发严重,尚无得到控制的迹象。自今年月该病毒在西非引发疫情以来,已造成多人死亡。此外,根据外媒的报道,美国也出现了首例在本土感染埃博拉病例。一名美国得克萨斯州的医护人员感染了埃博拉病毒。此前,她曾护理了一名在非洲感染该疾
    2014/10/14 9:29:17

    埃博拉疫情蔓延 概念股炒作再起

    医械临床试验大抽检要来!8种情形将判定有问题
    继生产流通使用环节的抽检之后,医疗器械的临床抽检时代也将来了。月日,国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见,这是一份企业检查员和数据临床机构都需要了解的文件。这份文件,详尽列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则,有了这个“标准”,距离全国范围内的常态化抽检也不远了。年前的月日,药品临床数据核查风暴来了,影响深远,或将被记入中国医药研发史册。而如今,即将到来的医疗器械临床抽检,又将给行业带来怎样的影响呢根据检查发现的问题,检查结果有以下情形之一的,
    2018/6/5 14:16:53

    医械临床试验大抽检要来!8种情形将判定有问题

    盘点2015年IVD领域十大上市公司
    武汉景川诊断年月日,武汉景川诊断技术股份有限公司在新三板挂牌,总股本为万股。(原武汉艾尔夫分析仪器有限公司)成立于年,是一家集医疗器械研发生产和销售的专业化高新技术企业。公司的主要产品有全自动反应蛋白测定仪系列特定蛋白仪系列和系列血凝仪凝血检测试剂盒特定蛋白检测试剂盒等近个产品,宁波珈诚生物年月日,宁波珈诚生物科技股份有限公司在新三板挂牌,总股本为万股。公司前身是年月日成立的宁波珈诚生物科技有限公司,于年月日由有限公司整体变更为股份公司。公司属于医疗诊断产品流通与服务行业,主要是为医疗卫生行业推
    2016/1/7 9:23:13

    盘点2015年IVD领域十大上市公司

    2015年全球医药公司声誉分析报告
    作为拥作为有世界上最大的,同时也是质量最高的数据库公司,每年都会发布医药公司声誉排行榜。今年第一季度,一共搜集条评估数据。所有受访人群必须满足两个条件比较或是非常熟悉调查内容,必须完成的评估内容。通过统计结果,将找到消费者评价最高的公司,分析它们是如何满足客户需求的,这些公司最能提高消费者的信任度和支持度。一家具有声誉很高的公司往往可从以下几个方面表现出来消费者使用产品,获得投资者支持政府管理人员的信任,员工齐心协力朝着目标前进。而公司股东最看重七大方面产品服务创新工作环境管理员工权利领导力绩效
    2015/6/23 9:32:44

    2015年全球医药公司声誉分析报告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。