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乙型肝炎病毒核心抗体质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品QC HBc IgM(QC aHBcM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401530号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】阳性质控品:2×7.0 ml 阴性质控品:2×7.0 ml 【结构及组成】产品组成: 阴性质控:2瓶, 阳性质控:2瓶 , 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:于2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在ADVIA Centaur<sup>(r)</sup>系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1660-2012
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