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乙型肝炎病毒核心抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品QC HBc IgM(QC aHBcM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401530号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】阳性质控品:2×7.0 ml 阴性质控品:2×7.0 ml
    【结构及组成】产品组成: 阴性质控:2瓶, 阳性质控:2瓶 , 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:于2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在ADVIA Centaur<sup>(r)</sup>系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1660-2012

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