[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶测定试剂盒磷酸肌酸底物法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403588号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:5×48 mL,试剂2:5×15 mL; 试剂1:5×87 mL,试剂2:5×27 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4198-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1:二磷酸腺苷(ADP)钾盐、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸(AP5A)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(β-NADP)、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(肠膜明串珠菌)、葡萄糖,己糖激酶(酵母)、咪唑、醋酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸(NAC),试剂2:磷酸肌酸、葡萄糖、咪唑、醋酸镁;非反应成分: 试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃储存时,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
    【变更情况】变更日期:2015.12.08,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医疗器械行业发展环境建设不能仅停留在口号上
    每一个行业在其发展到成熟的时候总能看到其背后站着的是一套完善的行业法规政策,无规矩不成方圆,只有健全完善的政策环境才能孕育出健康的行业发展形势,这一点理论在医疗行业尤其重要,医疗行业对于人类的身体健康具有着重要的意义其发展的目的不仅是带动经济发展更多的则是为了服务于社会,因此其对于政策的需求就显得更为迫切。目前在医疗器械行业发展现状中我们可以清楚的看到国产医疗器械处于混乱发展状态之下,面对国际进口医疗器械的进攻几乎毫无招架之力只能在中低端市场勉强获得一点生存空间,但是行业却普遍将其原因归结为国产
    2013/4/22 13:03:11

    医疗器械行业发展环境建设不能仅停留在口号上

    关于3批次食品不合格的通告
    宋体近期,陕西省食品药品监督管理局抽检肉制品饮料糕点乳制品等类批次样品合格样品批次,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况肉制品批次,不合格批次;饮料批次,不合格批次。糕点批次乳制品批次,均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体宋体一咸阳家友缘食品有限公司年月日生产的张黑子牌袋宋体銅宋体敦牛肉经典版宋体,镉检出值为,标准值为。检验机构为陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心。宋体宋体二西安洋杨水业有限公
    2017/3/24 0:00:01

    关于3批次食品不合格的通告

    吉林省美容美发单位经营使用化妆品专项整治行动取得阶段性成果
    年月,吉林省食品药品监督管理局在全省组织开展了为期百日的美容美发单位经营使用化妆品专项整治行动。整治期间,全省各级监管部门共检查美容美发单位户,检查化妆品产品盒(瓶),发现涉嫌违法违规单位家,查处涉嫌违法违规产品盒(瓶),行政处罚案件件,整治行动取得了阶段性成效。整治行动突出了三方面重点内容一是重点品种整治,即以特殊用途化妆品及进口化妆品为重点检查品种,严厉查处冒用盗用批准文号生产许可证号和宣称有祛斑美白烫染发美乳等特殊功效而未取得批准文号的化妆品。二是重点环节整治,即重点整治擅自配制化妆品经营
    2015/9/25 11:00:01

    吉林省美容美发单位经营使用化妆品专项整治行动取得阶段性成果

    王国强:中医药国际影响力愈发广阔
    据小编了解,中国卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强在澳门举行的第十一届中药全球化联盟研讨会上表示,目前越来越多的国家和地区纷纷要求加强同中国在中医药领域的合作交流。这种趋势说明了一个问题中医药越来越得到国际的认可,中医药将会展现出更加深远的影响,展现独特魅力。现在的中医药产品已经销往全球一百六十多个国家和地区,中医药服务在五大洲随处可见,中医药文化也正在世界范围内传播开来。世界卫生组织对于传统医药给予了更多的关注,这也让世界各国更加重视民族医学,中医药也由于实实在在的效果的性价比赢得了世界上
    2012/8/26 6:40:33

    王国强:中医药国际影响力愈发广阔

    凤凰涅槃OR大浪淘沙 药品注册拒批谁会出局?
    月日,国家食品药品监督管理总局()颁发《关于家企业个注册申请不予批准的公告》(年第号)。这是在今年月日发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(年第号)发酵出的第二轮拒批。除了“负主要责任”的申请人各大药厂受到影响,临床试验机构()及参与临床试验的医院亦将被调查或处理。中国药品注册改革利刃已经悬起,对很多中小型药企而言,市场的寒冬似乎将至,而令人思索的是,这个冬天会否额外漫长又有哪些玩家在余震后可以生存下来大浪淘沙“虾米”先出局在笔者看来,第号公告的关键词是“自查”。要求所有已申报并
    2015/12/10 9:13:14

    凤凰涅槃OR大浪淘沙 药品注册拒批谁会出局?

    食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布,于年月日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作,提升监管效能,总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”,现将有关事项通知如下一该系统于年月日起正式启用。办理医疗器械生产经营许可备案延续变更补发和注销等业务时,相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页()“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。使用手册和演示视频可从系统中下载。
    2014/9/26 0:00:00

    食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。