【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. a St.Jude Medical Company 【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】电生理诊断导管是柔性绝缘导管,电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为Pebax聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同,详见附页。 【适用范围】电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时,对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及对心脏电生理刺激。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0780-2012《电生理诊断导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”。