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二三类医疗器械经营许可权可下放至市级

昨日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，通知要求各省级食品药品监管部门在做好第二类第三类医疗器械医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。医疗器械共分三类，第二类医疗器械是指对其安全性有效性应加以控制的医疗器械，包括超显微镜线拍片机生化仪等。第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，包括血管支架人工心脏瓣膜人工关节植入人体体内的止血止血纱布等。按照《国务院关于第六批取

2012/12/14 12:42:01



食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。附件疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）起草说明国家食品药品监督管理

2013/10/31 12:00:01



广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公告（第53期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，按照全区食品安全监督抽检工作安排，现将我局组织实施年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检信息公布如下本次公告包括粮食加工品茶叶及相关制品水果制品水产制品糕点等类食品共批次，其中合格批次，不合格批次。具体信息见附件。小贴士一防腐剂脱氢乙酸及其钠盐山梨酸及其钾盐为具有防腐作用的食品添加剂，根据食品安全国家标准和相关产品标准的规定，不允许超范围或超限量使用添加剂。本次监督抽检发现有批次糕点存在超限量使用防腐剂（脱氢乙酸山梨酸）的情况，原因可能是企

2016/8/25 0:00:01



受益药价改革 关注血液制品及定点生产药品

月日，国务院常务会议，部署加快推进价格改革，更大程度让市场定价。药品价格管制的放开，并非空穴来风。实际上，药品价格改革从去年就已经提出去年月初，国家发改委决定对部分企业开展成本价格调查，内容包括出厂口岸价格以及成本专项调查今年两会时，再次传出发改委拟推进药品价格改革的消息，改革方案包括中成药提价低价药目录等今年上半年低价药价格放开，可视为药品价格改革的初步试水今年月，江西省率先放开省管的个非处方药处方药最高零售价管制，生产企业自主定价。最高零售价限制，是传统的政府价格管控模式，是过去计划经济时代

2014/11/21 9:07:39



收购肿瘤医院 北大医药加快布局医疗服务

月日，北大医药公告称，公司控制的子公司北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司以下简称“肿瘤医院管理公司”北京北大医疗产业基金管理有限公司以下简称“北大医疗产业基金”拟共同发起基金，该基金将出资万美元收购新里程医院集团有限公司以下简称“新里程医院集团”的股权，实现对营利性肿瘤专科医院北京新里程肿瘤医院的控股。有市场人士对记者表示，今年初在北大医药战略制定时，已确定公司将抓住医疗服务业发展的良好机遇，实现在医疗器械医院等医疗服务领域的布局的战略方向，随后公司在医疗产业布局中动作频频。延伸肿瘤产业链新里程医

2014/12/29 9:21:17



安徽12月16日全面执标 2014前未中标药品停止采购

近日，安徽省发布了关于加快推进药品带量采购和高值耗材网采工作的通知，主要内容如下一药品带量采购工作我市药品带量采购工作实施后，已对全市用量前位的药品进行了带量采购，全市各级公立医疗卫生机构必须执行该采购结果。在省级公布的药品目录和限价基础上，各级公立医疗卫生机构应根据临床用药需求，遴选医院需使用的全市已集中采购位以外的实际使用品种，由县级卫生计生委或医疗卫生机构自行确定采购方式，合理降低药品价格。各级公立医疗卫生机构在药品使用比例上，要严格执行《安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见》中的要

2015/12/7 10:30:04