自动体外除颤器

产品名称： 自动体外除颤器Automatic External Defibrillator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3211340号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.04.16 有效期： 2016-04-15 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ZOLL Medical Corporation 【注册人住所】269MillRoad,Chelmsford,MA01824-4105USA 【生产地址】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】AED PLUS 【结构及组成】产品由除颤器主机和除颤电极(型号：CPR D Padz、Pedi Padz II)组成。 除颤能量选择：成人120J、150 J、200 J，小儿50J、70 J、85 J； 负载能量释放误差：不超过±4J或±15%，两者取大值；充电时间：能量充至200J时，充电时间≤10秒；能量保持时间：≥30秒。 【适用范围】用于对心脏除颤和心脏复苏。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0807-2012《自动体外除颤器》 【售后服务机构】广州美加森迪斯有限公司 【变更情况】变更日期：2015.05.25，“ 原注册证的代理人:北京海劲迈科医疗器械有限公司原注册证的代理人住所:北京市朝阳区青年路29号院华纺易城15号楼4门201室”变更为“ 代理人:卓尔奥医疗科技(上海)有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层”。