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自动体外除颤器
| 产品名称： |
自动体外除颤器Automatic External Defibrillator |
| 注册/备案号： |
国械注进20163213103 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.11.14 |
| 有效期： |
2021-11-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ZOLL Medical Corporation
【注册人住所】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
【生产地址】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
【代理人名称】卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
【型号、规格】Fully Automatic AED Plus
【结构及组成】该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D Padz、Stat Padz II、Pedi-Padz II)组成。
【适用范围】该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者年龄小于8岁或者体重不足25公斤时，应使用ZOLL儿童除颤电极片，但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上（含8岁）的患者。该产品预期安装于公共场所，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训的人员使用，或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用，或者在其他医师授权下针对心脏骤停患者的急救人员使用。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
