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主要问题31项 →《2021年度药品检查工作报告》发布

月日，国家药监局核查中心发布了年度药品检查工作报告。年，核查中心共组织完成药品检查核查任务个。核查中发现的主要问题项，其中药品注册核查项，药品监督检查项，境外检查项，许可检查项。年，核查中心共组织完成药品检查核查任务个。其中，药品注册核查占比最多约，个；药品监督检查排名第二，约，个。核查中发现的主要问题一药品监督检查（项）包括质量受权人未按程序要求履行物料和产品放行职责；实际生产批量超出工艺验证批量范围；企业无法提供检验结果偏差的调查记录；企业厂房维护设备清洁及生产过程粉尘控制措施不足，存在污染

2022/6/28 9:03:19



一地禁止“CSO公司”推广销售药品！

有些“公司”可能推广受限了，如果不具备药品经营企业资格的话。月日，山西省太原市卫健委发布一份由六部门联合发布的公告，为进一步规范太原市公立医疗机构“两票制”政策落实，结合工作实际，印发《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》，要求各部门遵照落实。原太原市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发的《太原市公立医疗机构药品医用耗材采购“两票制”实施细则（试行）》（并医改办号）自该文件印发之日起废止。这份公告由太原市卫健委太原市医保局太原市工业和信息化局太原市商务局太原市市监局太原市税务局联合发

2024/10/4 14:27:26



全球医药行业销量上升利润缩小

昨日，欧洲知名咨询公司罗兰贝格在上海发布研究报告称，全球医药行业正经历重要的结构变革。这几年虽销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。报告称，年到年间，全球十大医药企业销售额增加了，但其利润却下降了，约合亿欧元。罗兰贝格专家认为，这可能是由成熟市场的发展特点造成的。价格压力增加医保体系法规发生变化及推出新药面临更严格的审批程序，现欧洲和美国等的医药市场正陷入停滞。罗兰贝格合伙人马丁厄尔哈特认为，利润有所减少很大程度上来自非专利保护产品，但在新兴市场又有一股强劲的增长势头。报告称，未来几年，高增长的新

2013/1/23 16:42:54



两部委：重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发

解决创新药儿童药短缺药供应问题是民众关注的焦点，下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药儿童专用药临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出，加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药民族药天然药物传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。针对食品药品创新重大科技问题，意见提出了细化要求。根据意

2018/2/1 9:27:11



步步为营使大健康路线走的更稳更远

新理念新路线的出现往往就意味着新的市场机遇，而开发新市场的时候难免会遇到这样那样的问题，此时社会以及行业都会对这一发展形势报以怀疑的态度，甚至监管方会出台更为严格的政策以试图使行业发展回归原有的正路。此时企业就必须重新做好部署才能既获得新市场又不至于面临更多的不可控风险。现如今在医药健康领域之中颇新的市场机遇则是大健康，当药企开始做凉茶以及牙膏的时候就说明行业巨头对这一机遇是极为重视的，甚至部分药企巨头直接就将企业名称改为大健康集团，由此引发的行业跟风效应也是很显著的，甚至到了最后连医药行业中的

2013/8/12 18:29:36



这是一份产品销售成功案例

“金维他”是一款几乎人尽皆知都保健产品，人们在维生素维生素缺乏的情况下，在脑海里第一想到的多数就是金维他，这足以说明该产品对广大消费者的影响力。以至于发展至今，金维他已形成经典品牌形象稳稳地驻扎在消费者心里脑海里。那么问题来了！金维他是如何做到这样的影响力多这个问题答案当然要问产品的生产企业民生药业。金维他的“问世”并未尤其重要的生产背景。根据相关资料显示我国是一个维生素极度缺乏的国家。当时整个维生素市场等领导品牌的针对对象更多是倾向于高端人群，却没有一款产品是针对普通的消费者的。民生药业发展其

2015/4/27 8:18:42