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国家药监局综合司公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》意见

为完善执业药师注册管理制度，国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人号）进行了修订，形成了《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于年月日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至，邮件标题注明“执业药师注册管理办法意见反馈”。附件执业药师注册管理办法（征求意见稿）国家药监局综合司年月日附件执业药师注册管理办法（征求意见稿）

2020/12/24 9:27:29



中华人民共和国药品管理法实施办法（八）——医疗单位的药剂管理

第八章医疗单位的药剂管理第四十一条配制制剂的医疗单位必须具备下列条件（一）县级以上医院（包括张病床以上的厂矿企事业医疗单位）的制剂药检业务负责人，须由药师以上的技术人员担任；县级以下医院的制剂药检业务负责人，须由药剂士以上的技术人员担任。（二）制剂场所应当具有能够保证药品质量的房屋和设备，并保持整洁。灭菌制剂室要具备更衣缓冲洗涤配制灌封灭菌包装等适宜的条件和空调等设施。配制输液剂的，必须具备超净条件。第四十二条配制制剂要严格执行作规程质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。第四十三条配

2010/8/17 14:37:32



四川省开展2015年度药包材质量监督专项抽验工作

为切实加强药包材生产使用环节监督管理，年月日至月日，四川省食品药品监督管理局在全省范围内，对生产使用药包材的企业组织开展药包材质量监督抽验工作，并印发《年度药包材质量监督专项抽检工作实施方案》。抽验品种主要为塑料输液容器玻璃类胶塞及垫片药品包装用复合膜固体药用硬片药品包装用铝箔塑瓶及配套用盖七大类，共批次。抽验重点本年度抽验的药包材品种为高风险药品使用的品种国家基本药物所使用的品种以及对药品质量影响大的其他相关品种，并且对年度药包材抽验中不合格品种的生产企业进行追踪抽验。抽验要求所抽样品应具有代

2015/9/28 15:27:01



一个进口药——维生素C注射液，退出中国

国家药监局发公告，一进口辅助用药申请注销药品批文。昨日（月日），国家药监局发布《国家药品监督管理局关于注销维生素维生素注射液注射液等个药品注册批准证明文件的公告（年第号）》。一省最大的大输液药企放弃维生素注射液公告显示，根据吉林康乃尔药业有限公司意大利等家企业的申请，国家药品监督管理局决定注销维生素注射液注射用还原型谷胱甘肽钠等个药品注册批准证明文件。据查询，维生素注射液共有国产药品批文条，生产企业众多，含白云山石药葵花药业以岭神威等知名药企。而吉林康乃尔药业则手握个生产批准文号产品，覆盖大容量

2018/5/11 11:16:39



新型治疗精神分裂症缓释剂在中国获批上市

记者从阿斯利康制药获悉，一款针对精神分裂症患者的新型缓释剂药品近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证，获准在中国正式上市。精神分裂症多起病于青壮年，急性期的主要表现有幻觉妄想和思维混乱，部分患者转为慢性化病程，表现为思维贫乏情感淡漠意志缺乏和回避社会交往，最终可成为精神残疾。阿斯利康中国区负责人介绍说，新型缓释剂每日只需一次给药，简化了治疗方案，提高了患者使用的方便性和依从性；同时，睡前小时服用可减少日间的镇静相关不良反应。这种新型缓释剂是第二代抗精神病药物，版中国精神分裂症防

2013/11/29 11:31:13



安徽省切实加强餐饮食品安全监管严防食品中毒事件发生

为有效杜绝重大群体性食品中毒事件再次发生，近日，安徽省食品药品监督管理局发出通知，切实加强餐饮食品安全监管，严防食品中毒事件发生。一是加大排查力度，治理餐饮安全突出问题。有针对性地开展农村集体聚餐食品安全隐患大排查，切实落实自办宴席申报备案管理制度。二是开展执法检查，及时消除食品安全隐患。加强重点品种的监控和重点时段重点区域的执法检查，将集体用餐配送单位中央厨房城乡结合部和农村小餐饮经营单位作为重点检查区域，及时消除食品安全隐患，坚决遏制重大群体性食品中毒事件发生。三是保持高压态势，督促企业落实

2015/8/3 12:00:01