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福建省备案台湾地区产首个医疗器械产品

近日，台湾威尼斯药厂有限公司生产的第一类医疗器械创口贴在福建省食品药品监督管理局成功备案，取得备案凭证后该产品可在中国上市销售。这是国家食品药品监督管理总局将台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作委托福建省局实施以来首个备案成功的台湾地区产第一类医疗器械。根据《食品药品监管总局关于福建省涉台审评审批事项的批复》和《福建省食品药品监督管理局开展台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作方案》，福建省局受总局委托实施台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作，企业可根据情况自行选择向国家总局或者福建省局办理第一类

2015/10/30 15:59:01



未来人类健康与医疗器械联系更将密切

现代医疗体系的最大进步就是其对于病情病因的掌控准确度相比以往大大增加，通常在病症的诊疗过程中诊断病情然后分析病因以后才能对症下药，也就是说患者的痊愈需要从诊断，治疗直到后期的调养全程才能顺利实现，而这些环节都需要极高的准确度和治疗水准，而这些在以往的旧有医疗体系之中很难实现，不然也不会屡屡出现误诊甚至是治疗失败的案例见诸于以往的报道之中。然而自从医疗器械出现以后这种问题得到了极大的缓解，特别是医疗器械医疗器械融合进现代化的电子计算机技术以后其准确度和有效程度均出现巨大飞跃。首先在诊断病情方面专业

2013/5/7 13:22:57



总局关于8批次食品不合格情况的通告（2016年第118号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检蔬菜制品食糖豆制品乳制品罐头冷冻饮品蛋及蛋制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况蔬菜制品批次，不合格样品批次，占；食糖批次，不合格样品批次，占；豆制品批次，不合格样品批次，占。乳制品食品批次，罐头批次，冷冻饮品批次，蛋及蛋制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）宜家食品专营店在天猫（网站）商城销售的标称岳阳市天怡实业有限公司生产的兰花萝卜（腌制脱水菜），苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）检出值为，比标准

2016/8/9 20:49:01



耗材GPO采购，来了！影响大批企业

花两万多元做一个手术，当中有上万元其实是有降价空间的。深圳一位医生告诉南都记者以“门体静脉断流术”为例，手术本身的收费虽然为元，但在手术中使用的切割闭合器费用却要一两万元，如果能降低器材的费用，腾出价格空间调整结构，这对患者和医生来说都是“好事”。继去年深圳启动药品集团采购后，今年，深圳医疗改革又有新动态。深圳将启动公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作，通过公立医疗机构组团“团购”的模式，挤去医用耗材费用中的“水分”，在减轻市民看病负担的同时，也持续优化深圳公立医院收入结构。现状耗材品种多价

2018/3/19 9:11:42



国务院17条发布：二次议价放开 药企降价压力加大

月日，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（下称《意见》），涉及药品的生产流通使用整个流通链，总共条，被业界称为医药“国条”。国务院医改办主任国家卫生计生委副主任王贺胜指出，由于历史原因，药品行业“多小散乱差”的局面尚没有根本改变，药品质量参差不齐流通秩序混乱价格虚高药物滥用等问题仍比较突出。为此，此次《意见》围绕解决医药领域突出问题，从药品生产流通使用全链条提出系统改革措施，提高药品供给质量疗效，确保供应及时，促进药品价格合理，使药品回归治病本源，建设规范有序

2017/2/14 9:17:44



国家药监局：突击检查，4家械企被停产

国家药监局突击检查月日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员生产管理质量控制不良事件监测分析和改进设备设计与开发等方面。国家药监局表示，家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述家企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；属地省级药品监督管理局

2020/10/23 9:12:07