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胰淀粉酶测定试剂盒法
产品名称: |
胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)Pancreatic amylase CC FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401830号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1 5× 20ml+试剂2 1× 25ml 试剂1 5× 80ml+试剂2 1×100ml 试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml 试剂1 4× 20ml+试剂2 2× 10ml 试剂1 4× 20ml+试剂2 2× 10ml 【结构及组成】试剂1(R1):Good's 缓冲液,氯化钠,氯化镁,α-葡萄糖苷酶,抗唾液淀粉酶单克隆抗体;试剂2(R2):Good's 缓冲液,EPS-G7。产品有效期:保存2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1832-2012
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