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胰淀粉酶测定试剂盒法
产品名称: |
胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)Pancreatic amylase CC FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400059号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:5×20 ml,试剂2:1×25 ml;试剂1:5×80 ml,试剂2:1×100 ml;试剂1:1×800 ml,试剂2:1×200 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×10 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×10 ml 【结构及组成】产品组成成分:试剂1:Good's缓冲液 pH 7.1,氯化钠,氯化镁,α-葡萄糖苷酶,抗唾液淀粉酶单克隆抗体;试剂2:Good's缓冲液 pH 7.1,EPS-G7。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 5072-2008
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