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气管切开插管商品名

    产品名称: 气管切开插管(商品名: Bivona(r))Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2661768号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.11
    有效期: 2016-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA
    【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】850150、850160、850170、850180、850190、850195
    【结构及组成】气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气管、套囊、固定翼、分离楔部件组成;配件包括有注射器(含三路开关)、纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1734-2012《气管切开插管》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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