|
|
气管切开插管商品名
产品名称: |
气管切开插管(商品名: Bivona(r))Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2661768号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.05.11 |
有效期: |
2016-05-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA 【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】850150、850160、850170、850180、850190、850195 【结构及组成】气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气管、套囊、固定翼、分离楔部件组成;配件包括有注射器(含三路开关)、纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1734-2012《气管切开插管》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
|
|
|