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肌酐测定试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(酶法)Creatinine PAP FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401824号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1 3× 20ml+试剂2 2× 15ml 试剂14×100ml+试剂2 2×100ml 试剂1 1×800ml+试剂2 1×400ml 试剂1 8× 40ml+试剂2 8× 20ml 试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml 试剂1 8× 30ml+试剂2 8×15ml 试剂1 1× 10 l+试剂2 1× 5 l 试剂1 6×60ml+试剂2 3× 60ml 试剂1 4× 40ml+试剂2 2×40ml 试剂1 2× 40ml+试剂2 2× 20ml 【结构及组成】试剂1(R1):Goods缓冲液,肌酸激酶,肌氨酸氧化酶,抗坏血酸氧化酶,脂肪酶,TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺),表面活性剂;试剂2(R2):Goods缓冲液,肌酸激酶,4-氨基安替比林(PAP),过氧化物酶,铁氰化钾。产品有效期:保存2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1799-2012
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