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2016年5月份已批准药品上市品种目录

年月份共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，进口化学药品件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名分类规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号注册证号化学药品苹果酸奈诺沙星化药类原料药原料药浙江医药股份有限公司新昌制药厂太景医药研发（北京）有限公司浙江医药股份有限公司新昌制药厂国药准字化学药品苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊化药类（以奈诺沙星计）胶囊剂用于治疗社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌制药厂太

2016/6/12 9:06:50



去年超九成医药上市公司实现盈利 158家净利润超亿元

年是生物医药行业的发展加速之年，年月份国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》加大了对生物科技行业的关注；年月份，科技部公布《“十三五”健康产业科技创新专项规划》，明确要求加快干细胞和再生医学免疫治疗等生物治疗前沿技术的临床应用等。如今年年报披露已经结束，从医药行业来看，家上市公司中有家实现盈利，超九成公司实现盈利。其中，净利润超亿元的公司共有家，净利润超亿元的公司有家，净利润同比翻番的公司有家。值得注意的是，净利润同比下滑的公司却有家。两公司实现净利超亿元从各家医药上市公司年年报的具体数据

2018/5/4 9:04:14



一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



新品产品开发的创意来源

企业在发展过程中会遇到这样的难题一方面，企业必须开发新产品；另一方面，开发新产品的失败率又高得惊人。那么，企业面对该难题，如何才能正确“药解”企业所在的市场，需与行业中多个角色进行沟通交流。而正确的“药解”在于充分理解消费者市场竞争者，并为消费者提供卓越价值，企业才能成功推出新产品。除此之外，企业必须认真执行开发计划，为寻找和开发新产品建立起系统的以顾客需求为导向的新产品开发过程。新产品开发重点在于一个创意问题，也就是说新产品开发从产生创意开始。产生创意是指系统地寻找新产品开发的设想。典型的企业

2015/2/2 9:04:08



老年人过度饮酒会导致认知能力下降

有研究表明，过度饮酒会影响老年人的认知能力，而酒量变化更是会增加罹患认知功能障碍的风险，所以研究人员提醒老年人饮酒一定要限量。美国加州大学旧金山分校等机构的研究人员对名岁以上女性进行跟踪调查，时间为年，调查结果显示，中度饮酒者比不饮酒者患认知功能障碍的风险高，研究中还发现，不饮酒的女性转为饮酒后其认知功能障碍的风险更高，数据显示其风险性高达，就此研究人员提醒高龄女性，大脑健康还应该减少饮酒量，同时酒量变化也不宜过大。此项结论被公布在温哥华举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上，同时公布的还有另一项针

2012/7/26 10:32:36



政策频频加码 医药产业发展前景广阔

日前，年全国医药工业信息年会在成都举行，工业和信息化部前党组成员总工程师朱宏任在会上表示，医药工业在“十三五”规划期间面临结构调整的任务，医药产业政策正在进一步集聚进一步发力，将给医药产业更多支持。据朱宏任介绍，此次医药工业主要调整的方向是，提升医药创新能力拓展临床急需能力推动医疗器械国产化提升产品质量，提高国际化发展水平，推动兼并重组和资源整合提升智能制造和绿色生产水平。“中国制造”规划出台时指出，生物医药高性能医疗器械都是国家重点关注和支持的领域。另外，注册监管制度在改进，对医药产业质量水平

2015/7/14 9:32:52