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低浓度免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401553号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】150测试/盒
    【结构及组成】IGMLC颗粒试剂(颗粒结合态抗IgM),IGMLC抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清),叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期:未开瓶的试剂,2℃至 8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于使用速率比浊法测定人血清或脑脊液(CSF)中的免疫球蛋白M(IGMLC)含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1479-2012

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