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低浓度免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401553号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期: 2014.09.01
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA
    【型号、规格】150测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1479-2012
    【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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