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低浓度免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin M |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401553号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.02 |
有效期: |
2016-05-01 |
变更日期: |
2014.09.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA 【型号、规格】150测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1479-2012 【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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