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胆红素校准品

    产品名称: 胆红素校准品Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400664号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad. CA 92008,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】10X1ml
    【结构及组成】每个试剂盒中包括10瓶1mL 胆红素校准品,主要组成成分为经乙二醇稳定处理的人血清。产品有效期:贮存于-15℃和-20℃之间,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】与SYNCHRON 总体胆红素试剂或SYNCHRON 直接胆红素试剂联用,用于在SYNCHRON系统上对总体胆红素或直接胆红素进行校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司
    【产品标准】YZB/USA 5913-2011

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