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胆红素校准品
产品名称: |
胆红素校准品Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400664号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.13 |
有效期: |
2016-03-12 |
变更日期: |
2012.07.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA 【型号、规格】10X1ml 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】YZB/USA 5913-2011 【备注】生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA"生产企业生产地址由"2470 Faraday Ave.,Carlsbad.CA 92008,USA"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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