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型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒酶切信号放大法
产品名称: |
16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista(r)HPV 16/18 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401532号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic, Inc. 【注册人住所】250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA 【生产地址】502 S. Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA 【代理人名称】北京英硕力金柏科技有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1001-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: HPV16寡核苷酸混合物、HPV18寡核苷酸混合物、Cleavase(r) 酶溶液、HPV16 对照、HPV18对照、无目标对照。产品有效期:于-30℃ ~-15℃之间保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测宫颈样本中16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV) DNA。 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人、注册代理机构、说明书中售后服务单位由“北京英硕力金柏科技有限公司”变更为“豪洛捷医疗科技(北京)有限公司”,豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 地址:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室。
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