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四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作

四川省食品药品监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点工作，推动药品监管制度的改革和创新。截至目前，已受理并上报药品上市许可持有人品种个，其中类新药品种个；申报临床品种个申报生产品种个；中药个生物制品个，化学药品个。一是精心制定方案，建立健全机制。四川省局研究制定《四川省药品上市许可持有人制度试点工作推进建议方案》，确定推进试点工作举措，成立药品上市许可持有人制度试点工作领导小组，统筹安排四川省试点工作。起草《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》并以四川省政府办

2017/12/21 17:01:01



总局办公厅关于近期农村集体聚餐中毒死亡事件有关情况的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，黑龙江省牡丹江市林口县三道通镇二村村民祁某在镇内“人和酒家”举办婚宴，酒店误将无标识甲醇燃料当作散装白酒提供给客人饮用，造成人死亡。年月日，湖北省恩施州宣恩县李家河镇回龙村村民谭某邀请附近村民聚餐，饮用从当地集市购进的无色燃料酒精，造成人死亡。以上起事件经当地公安机关调查，均为误将燃料甲醇当作白酒饮用造成的甲醇中毒死亡事件。年月日，四川省巴中市巴州区金碑乡庙娅村鲁某举办丧宴，误将白色晶体（亚硝酸钠）当作食盐使用发生亚硝

2017/1/24 16:10:01



重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快

为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议，针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽药审中心主任许嘉齐出席会议并讲话。重组埃博拉病毒病疫苗由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合申报，拟用于预防由埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。纳入优先审评程序埃博拉病毒是

2017/9/5 9:22:06



解读2013政策对医药产销形势的影响

年月日，由中国医药设备工程协会主办的政策法规论坛召开，中国医药企业管理协会会长于明德先生就“当前产销与政策动态”发表了演讲，深刻分析了当前医药产销形势与利好政策，并对国内实施的政策提出了见解，为药企今后取得发展坚定了信心。于会长说，在过去的一年，经常能够听到药企朋友在喊发展有困难，但是从医药产销情况分析表来看，过去的一年，中国的医药产销形势发展依旧良好。年政策利好，因此于会长对年医药产销形势持乐观态度。一医药市场继续扩容，相比年，年政府投入增长。二除中成药外，上一轮降价已完成，不会再全面降级。此

2013/3/15 12:36:47



50个最畅销品种价格被公开！恩替卡韦、藿香正气、感冒灵…

月日，广东省东莞市发改局同时发布三份销量前药品价格监测表，分别来自东莞市人民医院东莞市中医院和东莞的药品经营企业。每一份监测表，都包括个销量排名靠前药品的详细情况及其价格，价格采集日期为年月。中成药卖得最好细看《年月份东莞药品经营单位销售量居前位监测表》，我们可以发现，经营企业销量排名前的药品，大多数是中成药。例如蓝芩口服液抗病毒抗病毒口服液口服液橘红痰咳颗粒二丁颗粒安宫牛黄丸六味地黄丸等，很多中成药在经营企业中的销量排名靠前。此外，儿童用药的销量也非常大，例如小儿氨酚黄那敏颗粒小儿解感颗粒小儿

2019/4/9 10:25:41



卫材向美日欧提交新型抗癌药Halaven软组织肉瘤新适应症申请

年月日讯生物谷日本药企卫材（）近日宣布，已向全球大主要市场（美日欧）的监管部门提交新型抗癌抗癌药（甲磺酸艾瑞布林）新适应症申请，寻求批准用于软组织肉瘤（，）的治疗。软组织肉瘤（）是对发生于全身软组织（脂肪肌肉神经纤维组织血管）的一大类恶性肿瘤的统称。据估计，在美国每年确诊病例约万例，欧洲约万例。据日本开展的一项调查显示，日本约有例患者。在美国和日本，均被授予治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。迄今为止，是首个也是唯一一个在随机对照临床研究中用于既往已接受治疗的患者群体时表现出总生存期（）受益的单一制剂系

2015/7/31 10:52:36