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腰椎融合器商品名
产品名称: |
腰椎融合器(商品名:Anyplus)Lumber Interbody Fusion PEEK Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460803号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.19 |
有效期: |
2016-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea 【生产地址】170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成,显影钉材质为Ti6Al4V。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在取出椎间盘物之后,重建椎间盘的高度。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0362-2012《腰椎融合器》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 代理人:北京飞渡医疗器械有限公司代理人住所:北京市西城区安定门外西滨河路18号首府大厦二座三层”变更为“ 代理人:北京捷通康诺医药科技有限公司代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室”。
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