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腰椎融合器商品名

    产品名称: 腰椎融合器(商品名:Anyplus)Lumber Interbody Fusion PEEK Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460803号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GS Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea
    【生产地址】170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成,显影钉材质为Ti6Al4V。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在取出椎间盘物之后,重建椎间盘的高度。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0362-2012《腰椎融合器》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 代理人:北京飞渡医疗器械有限公司代理人住所:北京市西城区安定门外西滨河路18号首府大厦二座三层”变更为“ 代理人:北京捷通康诺医药科技有限公司代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室”。

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