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自动冲击器自动冲击器
产品名称: |
自动冲击器自动冲击器 |
注册/备案号: |
国械注进20152064181 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-30 |
有效期: |
2019-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202 【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 地址:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 【型号、规格】6920 【结构及组成】自动冲击器由主体和3个冲击头组成;其中主体由马达连接器、附件连接器和手柄构成。非灭菌包装提供,使用前灭菌。 【适用范围】自动冲击器与马达配套使用,用于2.8基台安装。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】自动冲击器由主体和3个冲击头组成;其中主体由马达连接器、附件连接器和手柄构成。非灭菌包装提供,使用前灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】自动冲击器与马达配套使用,用于2.8基台安装。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
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