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导引导丝商品名

    产品名称: PTA导引导丝(商品名:Skipper Deep)Peripheral Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771771号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.11
    有效期: 2016-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【生产地址】Via Martiri della, Liberta' 7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】SKD195FLP14, SKD195MED14, SKD195STF14 SKD250FLP14,SKD250MED14, SKD250STF14 SKD300FLP14, SKD300MED14,SKD300STF14
    【结构及组成】该产品由绕丝(铂钨合金)、芯丝(AISI 304不锈钢) 和聚合体套封(聚氨酯)组成。产品近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有季铵盐亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在经皮腔内血管成形术(PTA)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1781-2012《PTA导引导丝》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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