|
|
导引导丝商品名
产品名称: |
PTA导引导丝(商品名:Skipper Deep)Peripheral Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771771号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.05.11 |
有效期: |
2016-05-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle(BS), Italy 【生产地址】Via Martiri della, Liberta' 7-25030 Roncadelle(BS), Italy 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】SKD195FLP14, SKD195MED14, SKD195STF14 SKD250FLP14,SKD250MED14, SKD250STF14 SKD300FLP14, SKD300MED14,SKD300STF14 【结构及组成】该产品由绕丝(铂钨合金)、芯丝(AISI 304不锈钢) 和聚合体套封(聚氨酯)组成。产品近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有季铵盐亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在经皮腔内血管成形术(PTA)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1781-2012《PTA导引导丝》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
|
|
|