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国务院铺路 上市医疗器械企业并购取消审核

医械圈并购火爆自年以来，医疗器械并购事件的发生次数逐渐上升。例如美敦力收购柯惠医疗赛默飞世尔收购生命技术捷迈（）收购等等。年上半年，全球经济稳定回暖，我国资本市场也保持活跃状态。全球范围内，医疗器械企业之间的并购年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。国务院发文，医械上市公司并购取消审核年年初，国务院发下的一纸文书会令大型医械上市公司喜出望外。国务院除“借壳上市”须继续严格审核外，上市公司其它并购重组均取消行政审核！而且，在并购重组支付手段定价

2016/2/16 9:14:14



海南省曝光12例食品药品违法广告

为进一步加强药品保健食品和医疗器械广告监督管理，规范广告发布秩序，近日，海南省食品药品监督管理局曝光了检查发现的例违法药品保健食品医疗器械广告及相关情况。被曝光的违法广告涉及保健食品处方药非处方药医疗器械四大类别。其中，保健食品例，分别是成都华德生物工程研究所生产的华德虫草菌丝体片江西康宝医药生物科技有限公司生产的鑫康宝牌东方同康口服液蓬莱深奥生物科技研究所生产的深奥牌深奥活力胶囊。处方药例，分别是哈尔滨中药六厂有限公司生产的糖尿乐胶囊江苏平光信谊（焦作）中药有限公司生产的乌金口服液。非处方药例

2015/4/20 12:00:01



抖音杀入医疗器械，跨界潮亟需监管指引

近日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，将此前归属其他品类的医疗器械商品进行整合，单设“保健护理理疗器械”一级类目。除了抖音，美团饿了么阿里巴巴京东等电商也涉足医疗器械领域。跨界作为当下的潮流，在医疗器械行业尤其汹涌，流量技术与商业数据强大的互联网企业跨界医械研制经营，第三方电商平台跨界医械自营，连家电企业也跨界医械制造。潮流当下，推动整个医疗器械行业驶入快车道，也给监管带来了新挑战。跨界汹涌巨头跨界，会否带偏发展走向制造业互联网巨头跨界经营的医疗器械，多属于家用医疗器械。

2022/5/4 8:43:54



医疗机构对监管依然存有相当强烈的需求

市场的繁荣程度通常与其放开的程度呈现一定的关联关系，如果监管方过于严格就会一定程度的制约行业的发展，但是其却能保证行业发展的健康性，因此这是一种稳而慢的发展态势。对应的则是自由化的行业环境，速度上其有着相当的优势不过很容易进入失控的状态之中。因此监管到底是紧还是松关键是要看行业的发展形势，在对应的情况下采取合适的方式才是最为合适的选择。比如目前我国的医疗机构就处于极为严格的监管环境之中，无论是其药品的采购还是医疗器械的引进都需要经过监管部门的批准并通过招投标流程来完成，在此过程中医疗机构受到的限

2013/8/18 10:32:25



十品种样本医院增速超50％，用药金额最高增幅达256％！

医院作为药品销售最大终端，引导着国内药品使用的结构和方向。据国内样本医院数据统计，年，国内医院终端药品销售规模一直保持持续增长。年，国内样本医院按通用名计涉及产品共多个，企业约家。整体市场由年销售额亿元上升至年的亿元。按照样本医院与我国等级医院实际销售额测算，对应等级医院销售额为亿元。从样本医院通用名品种来看，年前位品种购入金额占总金额的；前位品种占；前位品种占；前位品种占；前位品种占；前位品种占。通过对样本医院通用名品种销售额增长率梳理分析发现，增速在之间的品种有个；增速在之间的品种有个；增速

2018/5/14 14:05:27



《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第3

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对

2017/10/10 21:05:01