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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:CD HORIZON)CD HORIZON Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462216号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.21 |
有效期: |
2016-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、螺塞、横连接、连接头、骨钩和棒组成,采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成,表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定,辅助脊柱的固定和稳定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2046-2012《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.08,“ 上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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